为进一步规范医疗器械经营使用行为,严防严控医疗器械安全风险,切实提升医疗器械质量管理意识,保障医疗器械经营使用质量,近一个月,突泉县市场监管局组织开展医疗器械质量安全专项检查,进一步推动突泉县医疗器械安全监管工作再上新台阶。
一、明确检查重点。此次专项检查,以县级医疗机构、乡镇卫生院、乡镇村卫生室为重点检查对象,一是检查购进的医疗器械是否建立供货方资质档案、索证索票是否齐全并建立验收记录,是否做到票账货一致;二是检查体外诊断试剂等是否实行冷链运输、有无冷链转运记录、储存是否规范;三是检查在用的大型医疗设备是否建档,有无维护保养记录、使用记录等;四是检查是否购进或使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
二、坚持即查即改。执法人员对医疗机构从业人员在药械购进、验收和使用方面进行现场培训,对检查发现的安全隐患全流程讲解,对发现的违法违规线索深挖细掘,集中梳理,严肃查处违法行为,并督促相关负责人严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》做好医疗器械管理工作。
三、突出检查效果。通过检查,进一步提高了医疗器械从业人员的守法意识、责任意识、质量意识、安全意识,确保了医疗器械质量安全,有力保障了突泉县公众用械安全。
截至目前,共检查医疗器械经营使用单位227家次,发现问题9条,立案3起,责令整改6次,形成了强大的震慑作用,下一步,突泉县市场监管局将继续扎实开展医疗器械质量安全专项整治,持续以深化医疗器械质量安全专项整治行动为抓手,不定期开展“回头看”,加大监督检查力度,跟踪督促落实问题整改,以专项检查实际成效回应群众关切,维护群众利益。
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